2023年2月20日，為進(jìn)一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等要求，保證公司落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實，提升公司關(guān)鍵人員合法合規(guī)生產(chǎn)意識，海扶醫(yī)療舉辦了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)由知識產(chǎn)權(quán)部法規(guī)注冊工程師劉琦對《規(guī)定》進(jìn)行解讀，重點(diǎn)對公司的質(zhì)量體系相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，其中包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等70余人。
培訓(xùn)會上，企業(yè)負(fù)責(zé)人，總經(jīng)理蔣鋼作出了“全員貫徹落實《規(guī)定》，滿足企業(yè)合規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量”的工作指示；管理者代表葉方偉發(fā)表了“責(zé)任到人”的見解，表達(dá)了全員學(xué)習(xí)法規(guī)的重要意義以及“任其職盡其責(zé)”的希冀；質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊治蘭初步提出后續(xù)將建立工作小組對公司內(nèi)部進(jìn)行自查自糾的工作計劃。
此次培訓(xùn)明確了持續(xù)提升質(zhì)量管理的要求，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了責(zé)任到人的重要性，加深了公司員工對《規(guī)定》的理解，落實了醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，為公司后續(xù)進(jìn)一步確保產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品安全性打下了基礎(chǔ)。
