來源：中國醫(yī)師協(xié)會
雖然在過去20多年里，中國一直領(lǐng)跑著HIFU技術(shù)的研發(fā)及其臨床應(yīng)用，但是由于缺乏系統(tǒng)的、高質(zhì)量的臨床評價證據(jù)，嚴(yán)重阻礙了這項外科新技術(shù)在全球的推廣應(yīng)用。郎景和院士領(lǐng)導(dǎo)完成的這項成果展現(xiàn)了中國循證醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的嶄新風(fēng)貌，標(biāo)志著中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展，產(chǎn)生了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果。
——來自韓啟德院士發(fā)表在英國婦產(chǎn)科雜志(BJOG)上的述評
發(fā)布會現(xiàn)場
6月19日，中國醫(yī)師協(xié)會、重慶醫(yī)科大學(xué)及中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會在全國政協(xié)禮堂聯(lián)合舉辦“東西方智慧攜手——聚焦超聲手術(shù)治療子宮肌瘤的飛躍”成果發(fā)布會。發(fā)布了十二五期間重慶醫(yī)科大學(xué)超聲醫(yī)療國家工程研究中心牽頭開展的國家支撐計劃課題研究——“超聲消融子宮肌瘤的前瞻性、多中心、同期非隨機(jī)平行對照研究”的成果。
全國政協(xié)副主席、九三學(xué)社中央主席韓啟德院士，中國醫(yī)師協(xié)會會長張雁靈，中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科分會會長郎景和院士，英國牛津大學(xué)David William Cranston教授，重慶醫(yī)科大學(xué)副校長楊竹出席并做了重要講話。
中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展
全國政協(xié)副主席、九三中央主席韓啟德院士致辭
子宮肌瘤是女性常見的婦科腫瘤疾病，全世界有3.3億的子宮肌瘤患者，在中國每年有150萬的子宮被切除，其對女性身心健康的危害不言而喻。本次國家科技支撐計劃課題研究的成果證實了超聲消融(HIFU)這種保子宮的治療方式的安全性和有效性，在保衛(wèi)子宮的道路上實現(xiàn)了重大突破。同時，這也將對中國原創(chuàng)、中國制造、世界領(lǐng)先的超聲消融治療技術(shù)在全球范圍內(nèi)的普及推廣和規(guī)范化應(yīng)用，產(chǎn)生重大意義。
全國政協(xié)副主席，九三學(xué)社中央主席韓啟德院士指出，這是一個非常不平常的成果，具有突破性意義。這技術(shù)應(yīng)用在子宮肌瘤上具有特殊的優(yōu)越性。在醫(yī)療效果、在安全性、經(jīng)濟(jì)性方面都顯示出極大的好處。實際上，體現(xiàn)了醫(yī)療最根本的是要保護(hù)病人，而不是僅僅治療疾病，體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)最根本的人文關(guān)愛。
中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會會長朗景和院士講話
中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科分會會長郎景和院士作為課題首席科學(xué)家，他表示，我們在疾病的治療中包括婦科腫瘤的治療始終提倡和堅持規(guī)范化、個體化、人性化和微創(chuàng)化。HIFU治療子宮肌瘤就是依照和符合這四項基本原則的。在HIFU治療子宮肌瘤的過程中人性化和人文觀念是我們的主旋律。保護(hù)器官、保護(hù)組織、保護(hù)功能就是對病人最大的尊重。
真正造福于全世界婦女健康的一大技術(shù)貢獻(xiàn)
中國醫(yī)師協(xié)會會長張雁靈致辭
中國醫(yī)師協(xié)會會長張雁靈在發(fā)布會上講到，這是一個得到國際醫(yī)學(xué)界高度認(rèn)可的成果，是真正造福于全世界婦女健康的一大技術(shù)貢獻(xiàn)，證明了中國的超聲消融技術(shù)水平，體現(xiàn)了“中國原創(chuàng)、世界領(lǐng)先”。同時，張會長表示，中國醫(yī)師協(xié)會建立微無創(chuàng)專業(yè)委員會是正確的。用一項技術(shù)成立一個專委會是一種大膽的嘗試。實踐證明，該專委會的建立是對的，用微無創(chuàng)技術(shù)將多個學(xué)科聯(lián)在一起，在一個平臺上討論、交流、合作，推進(jìn)這項工作非常有意義。這項技術(shù)是我們外科領(lǐng)域的一個創(chuàng)新，也是一次革命，更是一次發(fā)展的飛躍。從過去的重創(chuàng)，到微創(chuàng)，再到無創(chuàng)，這是一個過程，需要有一個社團(tuán)組織去規(guī)范管理，加強(qiáng)研究、制定標(biāo)準(zhǔn)、制定指南，來引領(lǐng)和規(guī)范這項工作，為政府提供服務(wù)。
高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證明聚焦超聲手術(shù)安全有效
本次國家科技支持計劃課題研究在循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)指導(dǎo)和監(jiān)督下進(jìn)行，取得了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。為建立其臨床應(yīng)用的傳播和推廣模式、人才培養(yǎng)模式、病患服務(wù)模式提供了有力的依據(jù)。
重慶醫(yī)科大學(xué)陳文直教授做課題工作匯報
重慶醫(yī)科大學(xué)陳文直教授作為課題負(fù)責(zé)人，在發(fā)布會上對國家支撐計劃課題的研究成果進(jìn)行了報告。這是迄今為止全球最大的通過世界衛(wèi)生組織注冊平臺注冊完成的超聲消融(HIFU)治療子宮肌瘤多中心臨床研究。在四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院中國循證醫(yī)學(xué)中心的方法學(xué)指導(dǎo)及監(jiān)督下，按照牛津大學(xué)IDEAL復(fù)雜手術(shù)臨床試驗方法進(jìn)行前瞻性、多中心、非隨機(jī)平行對照試驗，取得了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。課題研究成果論文已發(fā)表在全球最有影響力之一的《英國婦產(chǎn)科雜志BJOG》。研究結(jié)果證明：超聲消融(HIFU)治療子宮肌瘤的有效性不低于傳統(tǒng)手術(shù)而安全性卻顯著優(yōu)于手術(shù)，創(chuàng)傷微小，顯著改善癥狀，提高患者生活質(zhì)量，大大縮短住院時間，節(jié)約醫(yī)療成本，是具有廣泛發(fā)展前景的子宮肌瘤治療技術(shù)。
英國牛津大學(xué)David Cranston 教授講話
參與此次課題研究的英國牛津大學(xué)大衛(wèi)•克蘭斯頓教授表示。在聚焦超聲治療領(lǐng)域，英國牛津團(tuán)隊與中國方面已經(jīng)有了長達(dá)17年的合作。5年前，雙方再次開展合作研究聚焦超聲手術(shù)治療子宮肌瘤的安全性、有效性和社會經(jīng)濟(jì)效益。這次的研究結(jié)果很好地說明了問題。成果發(fā)布會的舉行，希望能引起更多人的關(guān)注，讓聚焦超聲手術(shù)造福更多的患者。
重慶醫(yī)科大學(xué)楊竹副校長講話
重慶醫(yī)科大學(xué)楊竹副校長在發(fā)布會上分享了聚焦超聲手術(shù)發(fā)展的歷程。聚焦超聲手術(shù)從30年前一個超聲生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的項目出發(fā)，開始了對神奇而偉大的科學(xué)高峰的攀登。走到今天，通過此次國家科技支撐計劃課題研究成果的發(fā)布，聚焦超聲手術(shù)治療子宮肌瘤的安全性、有效性得到國際學(xué)術(shù)界的充分認(rèn)同和肯定，是對人類重大的貢獻(xiàn)。
項目完成單位授牌儀式及合影
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局焦雅輝副局長，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心盧忠副主任，科技部國際合作司歐洲處顧雁峰處長、社會發(fā)展科技司陳欣，國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司韓琪，英國駐華使館衛(wèi)生與社會保障政策官員Kou Manhui，重慶市科委社會發(fā)展科技處王勇德處長，重慶醫(yī)科大學(xué)科研處處長袁軍以及20家臨床研究中心醫(yī)院院長及課題負(fù)責(zé)人，中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會負(fù)責(zé)人參加會議。
